| 器械名称 | 四川瑞迪 RD激光定位系统 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | RD/DJG3、RD/DJG4-A、RD/DJG4-B、RD/DJG4-C | |
| 产家 | 四川瑞迪医疗科技有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于与医用CT、模拟定位机、钴60机、直线加速器配套使用，在病人皮肤上投射出用作标记的位置参考点，在病人治疗时起定位的作用。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | RD/DJG3型(固定式)由2个"十"字激光灯组件和1个"一"字激光灯组件组成；RD/DJG4系列(移动式)由激光模块、主控PC、由手控盒组成；其中RD/DJG4-A的激光模块由1个矢位线移动激光灯组件和2个"十"字线激光灯组件组成；RD/DJG4-B的激光模块由1个矢位线移动激光灯组件和2个冠位线移动激光灯组件(左/右)组成；RD/DJG4-C的激光模块由1个矢位线移动激光灯组件、1个横断线移动激光灯组件和2个冠位线移动激光灯组件(左/右)组成。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 |
| 用途 | 该产品适用于与医用CT、模拟定位机、钴60机、直线加速器配套使用，在病人皮肤上投射出用作标记的位置参考点，在病人治疗时起定位的作用。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
| 结构及其组成 | RD/DJG3型(固定式)由2个"十"字激光灯组件和1个"一"字激光灯组件组成；RD/DJG4系列(移动式)由激光模块、主控PC、由手控盒组成；其中RD/DJG4-A的激光模块由1个矢位线移动激光灯组件和2个"十"字线激光灯组件组成；RD/DJG4-B的激光模块由1个矢位线移动激光灯组件和2个冠位线移动激光灯组件(左/右)组成；RD/DJG4-C的激光模块由1个矢位线移动激光灯组件、1个横断线移动激光灯组件和2个冠位线移动激光灯组件(左/右)组成。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | 该产品适用于与医用CT、模拟定位机、钴60机、直线加速器配套使用，在病人皮肤上投射出用作标记的位置参考点，在病人治疗时起定位的作用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | RD/DJG3型(固定式)由2个"十"字激光灯组件和1个"一"字激光灯组件组成；RD/DJG4系列(移动式)由激光模块、主控PC、由手控盒组成；其中RD/DJG4-A的激光模块由1个矢位线移动激光灯组件和2个"十"字线激光灯组件组成；RD/DJG4-B的激光模块由1个矢位线移动激光灯组件和2个冠位线移动激光灯组件(左/右)组成；RD/DJG4-C的激光模块由1个矢位线移动激光灯组件、1个横断线移动激光灯组件和2个冠位线移动激光灯组件(左/右)组成。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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