器械名称 | 载脂蛋白B(apoB)检测试剂盒(免疫透射比浊法) | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)检测试剂盒(免疫比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1: 1×60mL R2: 1×12mL,;R1: 3×60mL,R2: 3×12mL;R1: 3×60mL, R2: 1×36mL;R1: 4×50mL, R2: 2×20mL;R1: 2×100mL, R2: 2×20mL;R1:1×60mL, R2: 1×15mL;R1: 3×60mL, R2: 1×45mL;R1: 6×60mL, R2: 2×45mL;R1: 4×50mL, R2: 2×25mL;R1: 2×80mL, R2: 2×20mL;R1: 3×60mL, R2:3×15mL;R1: | r11×60ml,r21×12ml; r11×40ml,r21×10ml; r11×60ml,r21×20ml; r11×27ml,r21×5ml; r11×54ml,r21×10ml; r12×27ml,r22×5ml;r13×60ml,r23×15ml; r14×50ml,r22×25ml;r12×80ml,r22×20ml; r13×60ml,r21×36ml;r14×50ml, r22×20ml; r12×100ml,r22×20ml。 |
产家 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构使用 | 该试剂盒适用于定量检测人血液中的胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)的含量。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 试剂盒主要组成:缓冲液:缓冲液、聚乙二醇4000。抗体液:山羊抗人载脂蛋白B抗体液。产品有效期:保存于2-10℃,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书 |
产品性能:灵敏度:该试剂盒对于胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)的最低检测量为10ng/ml和6.25ng/ml。线性范围:PGI测定线性范围在10ng/ml-160ng/ml之间,PGII测定线性范围在6.25ng/ml-100ng/ml之间, r均应≥0.98。特异性:下列物质在以下浓度,胆红素(30 mg/dl),甘油三酯(1000mg/dl)加入样本中,相对误差应不大于20%。精密性:批内精密性应不大于15%;批间精密性应不大于20%。准确度:相对误差应不大于20%。稳定性:试剂盒43℃放置7天,产品的性能符合灵敏度的要求。产品结构组成:试剂盒由铝箔袋、塑料卡盒、检测试剂条、干燥剂组成。 |
用途 | 该产品用于测定血清或血浆中载脂蛋白B的浓度。 | 该试剂盒适用于定量检测人血液中的胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)的含量。 |
结构及其组成 | 试剂盒主要组成:缓冲液:缓冲液、聚乙二醇4000。抗体液:山羊抗人载脂蛋白B抗体液。 | 产品性能:灵敏度:该试剂盒对于胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)的最低检测量为10ng/ml和6.25ng/ml。线性范围:PGI测定线性范围在10ng/ml-160ng/ml之间,PGII测定线性范围在6.25ng/ml-100ng/ml之间, r均应≥0.98。特异性:下列物质在以下浓度,胆红素(30 mg/dl),甘油三酯(1000mg/dl)加入样本中,相对误差应不大于20%。精密性:批内精密性应不大于15%;批间精密性应不大于20%。准确度:相对误差应不大于20%。稳定性:试剂盒43℃放置7天,产品的性能符合灵敏度的要求。产品结构组成:试剂盒由铝箔袋、塑料卡盒、检测试剂条、干燥剂组成。 |
使用方法 | 该试剂盒适用于定量检测人血液中的胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
产品特点 | 产品性能:灵敏度:该试剂盒对于胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)的最低检测量为10ng/ml和6.25ng/ml。线性范围:PGI测定线性范围在10ng/ml-160ng/ml之间,PGII测定线性范围在6.25ng/ml-100ng/ml之间, r均应≥0.98。特异性:下列物质在以下浓度,胆红素(30 mg/dl),甘油三酯(1000mg/dl)加入样本中,相对误差应不大于20%。精密性:批内精密性应不大于15%;批间精密性应不大于20%。准确度:相对误差应不大于20%。稳定性:试剂盒43℃放置7天,产品的性能符合灵敏度的要求。产品结构组成:试剂盒由铝箔袋、塑料卡盒、检测试剂条、干燥剂组成。 | |
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。