| 器械名称 | 载脂蛋白B(ApoB)检测试剂盒(免疫比浊法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒 (R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒 (R-1：45ml×5、R-2：15ml×5)、360ml/盒 (R-1：90ml×3、R-2：30ml×3)、480ml/盒 (R-1：72ml×5、R-2：24ml×5)、2000ml/盒 (R-1：500ml×3、R-2：500ml×1) | 见附页 |
| 产家 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人血清中载脂蛋白B浓度的测定，适用于配有波长340nm滤光片的光度计、分光光度计、半自动生化分析仪及全自动生化分析仪。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由试剂R-1和R-2组成。主要成份：R-1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000(PEG–6000)、吐温20(Tween–20)、防腐剂；R-2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000(PEG–6000)、羊抗人apoB抗体、防腐剂。产品有效期：本试剂盒应避光保存，本试剂盒自检定合格之日起有效期为二年；开封后有效期30天。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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