| 器械名称 | 载脂蛋白B(ApoB)定量测定试剂盒(免疫比浊法) | 日本泰尔茂 血糖测试盒商品名称MEDISAFE MINI |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | MS*GC30/MS*GC30B 30件/盒 | |
| 产家 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 | 泰尔茂株式会社 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于体外诊断，可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要组成：缓冲液：缓冲液、聚乙二醇4000。抗体液：山羊抗人载脂蛋白B抗体液。产品有效期：保存于2-10℃，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书 |
批准文号：国食药监械(进)字2010第2402307号 厂商名称：泰尔茂株式会社 |
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| 用途 | 该产品用于测定血清或血浆中载脂蛋白B的浓度。 | 用于体外诊断，可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：缓冲液：缓冲液、聚乙二醇4000。抗体液：山羊抗人载脂蛋白B抗体液。 | 葡萄糖氧化酶 250μg/cm3、过氧化物酶 125μg/cm3、4-氨酰安替比林 60μg/cm3、N-乙基-N-(2-羟基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺钠盐90μg/cm3。产品有效期：储存在低温干燥的场所(1-30℃/34-86℉)，避免直接日光照射和极端湿度条件；有效期为两年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | ||
| 使用方法 | 第一步：开机--插入试纸（使用前检查仪器和试纸编号是否一致） 第二步：采血--吸血（将血滴接触试纸条侧面吸血孔，血液将被自动吸入试纸条中的反应区域，随即11秒显示结果。 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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