| 器械名称 | 载脂蛋白A-1检测试剂盒(免疫浊度法)(英文名称：ApoLPA1 (APOA1) Test Kit) | 万孚 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 80ml R1：1×60ml + R2：1×20ml 240mlR1：3×60ml + R2：3×20ml 120ml R1：1×90ml + R2：1×30ml 320ml R1：4×60ml + R2：2×40ml60ml R1：1×45ml + R2：1×15ml480ml R1：4×90ml + R2：2×60ml2 × 260T R1：2×70ml + R2：2×21ml12×68TR1：12×16.8 ml + R2：12×5.8 ml12×52T R1：12×16.8ml + R2：12×5 | 检测试纸条/卡/笔为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为：条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒、 2人份/盒、5人份/盒或20人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒或5人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | PA试剂，结合IMMAGE双光径免疫浊度分析仪，APO定标液(Apolipoprotein Calibrator)和 Vigil Lipid Control level 1,2,3,4，采用速率散射法 对血清中的载脂蛋白A-1进行定量分析。www.med126.comAPB试剂，结合 IMMAGE双光径免疫浊度分析仪，APO定标液 (Apolipoprotein Calibrator)和Vigil Lipid Control level 1,2,3,4，采用速率散射法对血清中的载脂蛋白B进 行定量分析。 |
1. 本品为一次性体外诊断试剂，尿杯及试纸不可重复使用。 2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。 3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。 4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样，但推荐使用晨尿。 5. 3-10分钟内判断检测结果，10分钟后检测卡颜色的变化，不作为判断的依据。 6. 首次检测阴性时，建议48小时后用晨尿复测。 |
| 用途 | 该产品用于检测人体血清中载脂蛋白A-1的浓度 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 试剂A:咪唑缓冲液,叠氮钠,PH7.0;试剂B:羊抗人APO A-1抗体,叠氮钠。 | 试纸盒由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)、使用说明书和合格证组成，试纸条上的主要成份有：a) 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。 |
| 使用方法 | 1、沿铝箔袋切口撕开，取出测孕笔，除去笔帽。 2、小便时让尿液淋在吸尿孔上，维持5-10秒钟接尿时间，注意接尿不要超过箭头。 3、盖上笔帽，平放测试笔。 4、1-5分钟内观察结果， 5分钟后显示的结果无效。 |
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| 产品特点 | 适用于早期妊娠的辅助诊断 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
1. 本品为一次性体外诊断试剂，尿杯及试纸不可重复使用。 2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。 3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。 4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样，但推荐使用晨尿。 5. 3-10分钟内判断检测结果，10分钟后检测卡颜色的变化，不作为判断的依据。 6. 首次检测阴性时，建议48小时后用晨尿复测。 7. 当HCG浓度超过50000mlu/ml（怀孕2-3个月）时可能发生钩状效应，检测线可能会显阴性，应当稀释后再测。 8. 子宫肿瘤、葡萄胎、习惯性流产、先兆性流产、宫外孕或更年期病人，因尿液中HCG含量过高，可能会出现阳性结果。HCG呈阳性时，建议请医生触诊或采取B超检查确诊。 9. 怀疑异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 10. 开封后请立即使用。 |
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