| 器械名称 | 载脂蛋白A1检测试剂盒 | 口腔数字化影像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 56ml(R1：42ml×1，R2：14ml×1);40ml(R1：30ml×1，R2：10ml×1)100ml(R1：75ml×1，R2：25ml×1);160ml(R1：60ml×2，R2：20ml×2) | DS530、DS630、DS730 |
| 产家 | 温州市康泰生物科技有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测血清中载脂蛋白A1的含量。 | 产品用于牙科X射线数字成像。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用免疫比浊法，由双试剂组成，试剂1：磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、聚乙二醇(40g/L)，试剂2：羊抗人APOA1(效价1:16)。该试剂盒在0.4-2.0g/L范围内相关系数应≥0.99；批内精密度CV应≤5％，批间相对极差应≤10％；准确度为测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15％；在600nm波长处，试剂空白吸光度值应≤0.300。 | 产品由传感器、数据处理盒、USB连接线和图像处理软件组成。传感器象素应≥30万；在相同照射量情况下，有效成像范围内图像灰度值偏差应不超过10%；产品空间分辨率应不小于2.0lp/mm；产品具有输入患者信息功能、具有捕获数字X光图像的功能；具有图像信号转换、传输的功能 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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