| 器械名称 | 载脂蛋白A1检测试剂盒 | 负压伤口治疗仪(商品名：RENASYS GO) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 56ml(R1：42ml×1，R2：14ml×1);40ml(R1：30ml×1，R2：10ml×1)100ml(R1：75ml×1，R2：25ml×1);160ml(R1：60ml×2，R2：20ml×2) | RENASYS GO |
| 产家 | 温州市康泰生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 用于体外定量检测血清中载脂蛋白A1的含量。 | 产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者，通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用免疫比浊法，由双试剂组成，试剂1：磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、聚乙二醇(40g/L)，试剂2：羊抗人APOA1(效价1:16)。该试剂盒在0.4-2.0g/L范围内相关系数应≥0.99；批内精密度CV应≤5％，批间相对极差应≤10％；准确度为测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15％；在600nm波长处，试剂空白吸光度值应≤0.300。 | 产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成，详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用，非无菌，不与人体直接接触。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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