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基本资料对比
器械名称 载脂蛋白A1检测试剂盒负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 56ml(R1:42ml×1,R2:14ml×1);40ml(R1:30ml×1,R2:10ml×1)100ml(R1:75ml×1,R2:25ml×1);160ml(R1:60ml×2,R2:20ml×2)YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200
产家 温州市康泰生物科技有限公司天津怡美医疗器械有限公司
适用范围 用于体外定量检测血清中载脂蛋白A1的含量。负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm,(9.6x5),长度300mm左右的引流管配套,通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该试剂盒采用免疫比浊法,由双试剂组成,试剂1:磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、聚乙二醇(40g/L),试剂2:羊抗人APOA1(效价1:16)。该试剂盒在0.4-2.0g/L范围内相关系数应≥0.99;批内精密度CV应≤5%,批间相对极差应≤10%;准确度为测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%;在600nm波长处,试剂空白吸光度值应≤0.300。 结构组成:该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成;主要性能指标见附件,其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。
使用方法
产品特点
注意事项

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