| 器械名称 | 载脂蛋白A1检测试剂盒 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 56ml(R1：42ml×1，R2：14ml×1);40ml(R1：30ml×1，R2：10ml×1)100ml(R1：75ml×1，R2：25ml×1);160ml(R1：60ml×2，R2：20ml×2) | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 温州市康泰生物科技有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测血清中载脂蛋白A1的含量。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用免疫比浊法，由双试剂组成，试剂1：磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、聚乙二醇(40g/L)，试剂2：羊抗人APOA1(效价1:16)。该试剂盒在0.4-2.0g/L范围内相关系数应≥0.99；批内精密度CV应≤5％，批间相对极差应≤10％；准确度为测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15％；在600nm波长处，试剂空白吸光度值应≤0.300。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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