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基本资料对比
器械名称 载脂蛋白A1检测试剂(免疫比浊法)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 L型R1:50ml×2瓶/盒,R2:10ml×2瓶/盒P型R1:50ml×2瓶/盒,R2:10ml×2瓶/盒250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 希森美康生物科技(无锡)有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 适用于血清中载脂蛋白A1浓度的定量测定。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 载脂蛋白A1检测试剂(免疫比浊法)由R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、氢氧化钠、聚乙二醇、叠氮化钠、盐酸,R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、APO A1抗体、盐酸、叠氮化钠、氢氧化钠组成。按外形不同分为L型和P型,L型适用于Sysmex Chemix180,P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080。空白变化量:吸光度变化量≤0.12;灵敏度:浓度为1.2g/L时,吸光度变化量≥0.96;准确性试验:使用两种已知浓度的质控品进行测定,其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20%范围以内 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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