| 器械名称 | 载脂蛋白A1检测试剂(免疫比浊法) | 负压伤口治疗仪(商品名：RENASYS GO) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | L型R1：50ml×2瓶/盒，R2：10ml×2瓶/盒P型R1：50ml×2瓶/盒，R2：10ml×2瓶/盒 | RENASYS GO |
| 产家 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于血清中载脂蛋白A1浓度的定量测定。 | 产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者，通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 载脂蛋白A1检测试剂(免疫比浊法)由R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、氢氧化钠、聚乙二醇、叠氮化钠、盐酸，R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、APO A1抗体、盐酸、叠氮化钠、氢氧化钠组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于Sysmex Chemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080。空白变化量：吸光度变化量≤0.12；灵敏度：浓度为1.2g/L时，吸光度变化量≥0.96；准确性试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20％范围以内 | 产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成，详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用，非无菌，不与人体直接接触。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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