| 器械名称 | 载脂蛋白A1检测试剂(免疫比浊法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | L型R1：50ml×2瓶/盒，R2：10ml×2瓶/盒P型R1：50ml×2瓶/盒，R2：10ml×2瓶/盒 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于血清中载脂蛋白A1浓度的定量测定。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 载脂蛋白A1检测试剂(免疫比浊法)由R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、氢氧化钠、聚乙二醇、叠氮化钠、盐酸，R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、APO A1抗体、盐酸、叠氮化钠、氢氧化钠组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于Sysmex Chemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080。空白变化量：吸光度变化量≤0.12；灵敏度：浓度为1.2g/L时，吸光度变化量≥0.96；准确性试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20％范围以内 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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