| 器械名称 | 载脂蛋白A1/B测定试剂盒(透射比浊法) | 低密度脂蛋白胆固醇试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 液体双剂型Apo A1 R1：60ml×1 R2：20ml×1； Apo B R1：60ml×1 R2：20ml×1校准品：0.4ml×4；Apo A1 R1：45ml×1 R2：15ml×1；Apo B R1：45ml×1 R2：15ml×1校准品：0.4ml×4；液体单剂型Apo A1 R： 60ml×1；Apo B R： 60ml×1校准品：0.5ml×1 | 通用型10mlX8 标准：1mlX10（单独包装） |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 临床上用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
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| 产品说明 | PA试剂，结合IMMAGE双光径免疫浊度分析仪，APO定标液(Apolipoprotein Calibrator)和 Vigil Lipid Control level 1,2,3,4，采用速率散射法 对血清中的载脂蛋白A-1进行定量分析。www.med126.comAPB试剂，结合 IMMAGE双光径免疫浊度分析仪，APO定标液 (Apolipoprotein Calibrator)和Vigil Lipid Control level 1,2,3,4，采用速率散射法对血清中的载脂蛋白B进 行定量分析。 |
试剂1(R1)：胆固醇酯酶(CEH)≥1.14U/ml、胆固醇氧化酶(CHOD)≥0.8U/ml、过氧化物酶≥6U/ml；试剂2(R2)：磷酸缓冲液0.1mol/L(pH=7.7)、4-氯酚 3.5mmol/L、4-氨基安替比林 0.5mmol/L；试剂3(R3)是沉淀剂；试剂4(R4)是加速剂；标准组分为LDL-C定值血清。 |
| 用途 | 该产品用于检测人体血清中载脂蛋白A-1的浓度 | 临床上用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 结构及其组成 | 试剂A:咪唑缓冲液,叠氮钠,PH7.0;试剂B:羊抗人APO A-1抗体,叠氮钠。 | 试剂1（R1）：胆固醇酯酶（CEH）≥1.14U/ml、胆固醇氧化酶（CHOD）≥0.8U/ml、过氧化物酶≥6U/ml；试剂2（R2）：磷酸缓冲液0.1mol/L(pH=7.7)、4-氯酚 3.5mmol/L、4-氨基安替比林 0.5mmol/L；试剂3（R3）是沉淀剂；试剂4（R4）是加速剂；标准组分为LDL-C定值血清。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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