| 器械名称 | 载脂蛋白A1(APoA1)检测试剂盒 | 中元 β-羟丁酸检测试剂盒(酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×80mL， 1×20mL；2×40mL， 1×20mL；4×50mL， 2×25mL；4×60mL， 3×20mL； | R1 18ml×1 R2 3ml×1; R1 18ml×2 R23ml×2;R1 18ml×3 R2 3ml×3; R1 32ml×1 R2 8ml×1;R1 36ml×1 R2 6ml×1; R1 36ml×2 R2 6ml×2;R148ml×1 R2 8ml×1; R1 48ml×2 R2 8ml×2;R160ml×1 R2 10ml×1; R1 60ml×2 R2 10ml×2;R172ml×1 R2 12ml×1; R1 72ml×2 R2 12ml×2; |
| 产家 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于体外定量测定血清或血浆样品中β-羟丁酸(β-HB)的含量。 |
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| 产品说明 | PA试剂，结合IMMAGE双光径免疫浊度分析仪，APO定标液(Apolipoprotein Calibrator)和 Vigil Lipid Control level 1,2,3,4，采用速率散射法 对血清中的载脂蛋白A-1进行定量分析。www.med126.comAPB试剂，结合 IMMAGE双光径免疫浊度分析仪，APO定标液 (Apolipoprotein Calibrator)和Vigil Lipid Control level 1,2,3,4，采用速率散射法对血清中的载脂蛋白B进 行定量分析。 |
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| 用途 | 该产品用于检测人体血清中载脂蛋白A-1的浓度 | 用于体外定量测定血清或血浆样品中β-羟丁酸(β-HB)的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂A:咪唑缓冲液,叠氮钠,PH7.0;试剂B:羊抗人APO A-1抗体,叠氮钠。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：β-羟丁酸脱氢酶2KU/L、试剂2(R2)：NAD+ 1mmol/L、β-羟丁酸校准品。波长505nm±10nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应≤0.30。在1.00～3.20mmo/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥0.20A?L/mmol。相对偏差应≤10％。检测范围：0.02～3.20mmo/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内，测定值的相对偏差应≤10%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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