| 器械名称 | 载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 中性电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 35mL：R1:1×25mL,R2:1×10mL、47mL：R1:1×35mL,R2:1×12mL、176mL：R1:4×32mL,R2:4×12mL、192mL：R1:4×36mL,R2:2×24mL、216mL：R1:4×40mL,R2:2×28mL、320mL：R1:1×240mL,R2:1×80mL。校准品规格：4×0.5mL、4×0.8mL、4×1.0mL。 | 按中心电极连接方式分：无线型、带线型；规格见附件。 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 上海韩洁电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。 | 产品供医疗机构与相适应的高频手术配套使用。在外科手术中用于同患者身体相连接，为高频电流提供一个低密度的返回通道。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1)：由磷酸盐缓冲液、PEG组成；b) 试剂2(R2)：由磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoA1抗体组成；c)校准品：载脂蛋白A1溶液。产品有效期：未开启的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。开瓶后在2℃～8℃可保存7天。 | 主要技术指标：1、功率损耗：通入高频电流1.3A-1.5A，极板所产生功率损耗≤5W；2、安全温升：施加规定的试验电流I试60s后立即测量，同患者接触的任何1cm2面积或1cm2范围内，最大温升不应超过6℃；3、接触阻抗：在200kHz～5MHz频率范围内，导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω；4、微生物指标：导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌； 真菌菌落总数cfu/g≤100； 细菌菌落总数cfu/g |
| 用途 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。 | |
| 结构及其组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1)：由磷酸盐缓冲液、PEG组成；b) 试剂2(R2)：由磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoA1抗体组成；c)校准品：载脂蛋白A1溶液。产品有效期：未开启的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。开瓶后在2℃～8℃可保存7天。 | 产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜、极板夹具连线或钮扣组成。 |
| 使用方法 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1)：由磷酸盐缓冲液、PEG组成；b) 试剂2(R2)：由磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoA1抗体组成；c)校准品：载脂蛋白A1溶液。产品有效期：未开启的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。开瓶后在2℃～8℃可保存7天。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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