| 器械名称 | 孕酮(PRG)诊断试剂盒(化学发光法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒校准品：1.0 ml×6瓶;质控品：1.0ml×2瓶 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外血清中PRG的定量测定。孕酮(Progesterone，PRG)是妊娠期早期由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素，在体内对雌激素激发过的子宫内膜有显著形态学影响，为维持妊娠所必需。主要的功能是维持妊娠，在妊娠中晚期，由胎盘分泌。孕酮偏低，也说明黄体功能的不足。孕酮可维持子宫内膜生长，利于受精卵着床，成长；否则，使子宫内膜的发育延迟，不能产生正常的分泌反应，难以支持受精卵的种植而导致不孕，或虽能暂时种植着床，但也不能维持其发育生长，而终致流产，反复发生便导致习惯性流产。由此，利用对孕酮的检测，可以测定排 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ◎测PRG用固相板，8孔×12条(96人份)；8孔×6条(48人份)；微孔内包被有羊抗兔IgG，每个微孔可检测1个样品；使用铝箔袋密封，内含干燥剂；◎测PRG用标记物(11×)，1瓶×1.3ml(96人份)；1瓶×0.65ml(48人份)；PRG与过氧化辣根酶结合物，存放在加入蛋白质稳定剂的缓冲液中；1：10稀释后每孔加入量：100μl；◎兔抗PRG试剂，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3ml(48人份)；存放在蛋白质稳定剂中，每孔加入量：50μl；◎发光底物A液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3m | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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