| 器械名称 | 带有Unistep Plus推送系统的Wallstent髂动脉支架 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页、See Attahcment | B型、C型 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于对长度≤10cm的髂总动脉和／或骼外动脉狭窄病变在并不十分理想的经皮腔内血管成形术后。并不十分理想的经皮腔内血管成形术系指由于病变部位存在各类不利形态，虽然从技术角度而言扩张取得成功，但医生认为疗效并不十分理想的经皮腔内血管成形术，例如：1.血管造影和／或血液动力结果不够理想，即经皮腔内血管成形术之后依然存在30%或比例更大的剩余性狭窄、病变弹性回缩或内膜扑动现象。2.经皮腔内血管成形术之后，对血流造成限制的病变长度超过术后病变长度。3.经皮腔内血管成形术之后，狭窄上下的平均压力差达5mm Hg或以 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | WALLSTENT骼动脉支架由可植入金属支架和UNISTEPPLUS推送系统组成。支架由生物医学超耐热合金钢丝制成，编织为管状网眼构型。推送系统的某些部分由同轴管件组成。内管和外管上的不透X线标记有助于在支架放置操作期间进行成像处理。同轴系统的内管包括一个可通过一根0.035 in./0.89 mm的导丝的中央管腔。该器械可经由6Fr./2.0 mm的导入器插入病人体内。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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