| 器械名称 | 带有Unistep Plus推送系统的Wallstent髂动脉支架 | 带有推送器的一次性使用止血夹(商品名：Resolution) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页、See Attahcment | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 适用于对长度≤10cm的髂总动脉和／或骼外动脉狭窄病变在并不十分理想的经皮腔内血管成形术后。并不十分理想的经皮腔内血管成形术系指由于病变部位存在各类不利形态，虽然从技术角度而言扩张取得成功，但医生认为疗效并不十分理想的经皮腔内血管成形术，例如：1.血管造影和／或血液动力结果不够理想，即经皮腔内血管成形术之后依然存在30%或比例更大的剩余性狭窄、病变弹性回缩或内膜扑动现象。2.经皮腔内血管成形术之后，对血流造成限制的病变长度超过术后病变长度。3.经皮腔内血管成形术之后，狭窄上下的平均压力差达5mm Hg或以 | 该产品设计可用于在胃肠(GI)道内放置止血夹，以便：1.提供内窥镜标记；2.对下列部位进行止血处理：尺寸不到3cm的粘膜/粘膜下缺陷；出血性溃疡；尺寸不到2mm的动脉；直径不到1.5 cm的息肉；结肠内憩室 3.将空肠饲管固定在小肠壁上 4.作为一种辅助治疗方案，对可以接受保守治疗、尺寸不到20mm的胃肠道内腔穿孔进行闭合处理。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | WALLSTENT骼动脉支架由可植入金属支架和UNISTEPPLUS推送系统组成。支架由生物医学超耐热合金钢丝制成，编织为管状网眼构型。推送系统的某些部分由同轴管件组成。内管和外管上的不透X线标记有助于在支架放置操作期间进行成像处理。同轴系统的内管包括一个可通过一根0.035 in./0.89 mm的导丝的中央管腔。该器械可经由6Fr./2.0 mm的导入器插入病人体内。 | 该产品由预装在可弯曲的推送系统上的不透X线一次性使用止血夹组成。Resolution一次性止血夹设计可与活检通道尺寸等于或大于2.8mm的胃镜和结肠镜配套使用。不透X线的Resolution一次性止血夹在设计上可在放置之前打开、闭合不超过五次，以便止血夹在病变部位重新定位。止血夹的重新打开、闭合性能可能会受到临床环境、患者身体结构等其它因素的影响。止血夹主要组成材料为17-7不锈钢、F75钴铬、苯乙烯、304不锈钢。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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