| 器械名称 | 带有Unistep Plus推送系统的Wallstent髂动脉支架 | 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(商品名：PROMUS Element) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页、See Attahcment | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 适用于对长度≤10cm的髂总动脉和／或骼外动脉狭窄病变在并不十分理想的经皮腔内血管成形术后。并不十分理想的经皮腔内血管成形术系指由于病变部位存在各类不利形态，虽然从技术角度而言扩张取得成功，但医生认为疗效并不十分理想的经皮腔内血管成形术，例如：1.血管造影和／或血液动力结果不够理想，即经皮腔内血管成形术之后依然存在30%或比例更大的剩余性狭窄、病变弹性回缩或内膜扑动现象。2.经皮腔内血管成形术之后，对血流造成限制的病变长度超过术后病变长度。3.经皮腔内血管成形术之后，狭窄上下的平均压力差达5mm Hg或以 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是一种器械与药物相结合的产品，由以下两部分组成：一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成，安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。 | |
| 结构及其组成 | WALLSTENT骼动脉支架由可植入金属支架和UNISTEPPLUS推送系统组成。支架由生物医学超耐热合金钢丝制成，编织为管状网眼构型。推送系统的某些部分由同轴管件组成。内管和外管上的不透X线标记有助于在支架放置操作期间进行成像处理。同轴系统的内管包括一个可通过一根0.035 in./0.89 mm的导丝的中央管腔。该器械可经由6Fr./2.0 mm的导入器插入病人体内。 | 该产品是一种器械与药物相结合的产品，由以下两部分组成：一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成，安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品是一种器械与药物相结合的产品，由以下两部分组成：一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成，安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。