| 器械名称 | 同功酶质控品 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REF 8721508：6套/盒、REF 8748220：6套/盒 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于VITROS生化分析仪，用于监测该系统在进行肌酸激酶同功酶（CKMB），肌酸激酶（CK）的生化分析时的运行情况。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：同功酶质控品用牛血清蛋白制备，其中添加了源于骨骼肌的人体CKMM，源于心脏组织的人体CKMB，以及无机盐和防腐剂 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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