| 器械名称 | Immulite2000 游离β-人绒毛膜促性腺激素试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 美国 Diagnostic Products Corporation | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | Immulite2000 游离β-人绒毛膜促性腺激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的游离β-HCG亚单位。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：游离Beta HCG包被珠（L2FB12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗游离β-HCG抗体；游离BetaHCG试剂楔（L2FBA2）：试剂楔带有条码。一瓶11.5ml蛋白质缓冲液基质。一瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的多克隆山羊抗游离β-HCG抗体缓冲液，含防腐剂。游离Beta HCG校正（LFBL，LFBH）：2瓶（低、高）冻干的含游离β-HCG的人血清基质，加入防腐剂。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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