| 器械名称 | 高清内窥镜摄像系统(商品名：Smith & Nephew) | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 4 瓶(8 mL/瓶) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品与内窥镜相连，临床用于内窥镜检查和手术时图像采集与处理。 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的HIV p24抗原以及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体时，对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由摄像控制主机(电源部分、图像采集单元、图像处理单元、信号输出单元和数模转换单元)、摄像头、耦合器(光学接口)、电缆线组成。摄像系统像素：水平线≥1920，垂直线≥1080。具体规格型号详见附页。 | 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙的人血浆中。阳性质控品1(灭活)对抗 -HIV-1呈反应性； 阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲液 中，含有蛋白(牛)稳定剂。阴性质控品、阳性质控品1和 阳性质控品2的防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。阳性质控品3的 防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8°C 保存, 有效期 10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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