| 器械名称 | 高清内窥镜摄像系统(商品名：Smith & Nephew) | 总胆红素检测试剂(重氮法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 2×300测试(442745)，2×400测试(476861) |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品与内窥镜相连，临床用于内窥镜检查和手术时图像采集与处理。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的总胆红素(TBIL)浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由摄像控制主机(电源部分、图像采集单元、图像处理单元、信号输出单元和数模转换单元)、摄像头、耦合器(光学接口)、电缆线组成。摄像系统像素：水平线≥1920，垂直线≥1080。具体规格型号详见附页。 | 总胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分：R1：醋酸钠695mmol/L，苯甲酸钠396mmol/L，咖啡因193mmol/L；R2：对氨基苯磺酸30mmol/L，盐酸93.8mmol/L；R3：亚硝酸钠1.10mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.10 A@520nm；分析灵敏度：9.3 mg/dL左右的浓度时，吸光度值的变化范围在0.09 ～0.13之间(0.5cm比色杯)；线性范围：0.1～30 mg/dL，r≥0.99；批内精密度CV≤3.0%；批间差≤9.0%；准确度相对偏差低值≤20%， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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