| 器械名称 | 高清内窥镜摄像系统(商品名：Smith & Nephew) | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR - 荧光探针“一管法”) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒 |
| 产家 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品与内窥镜相连，临床用于内窥镜检查和手术时图像采集与处理。 | 该产品用于定量检测已确诊为HBV DNA阳性患者血清或血浆中的HBV DNA。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由摄像控制主机(电源部分、图像采集单元、图像处理单元、信号输出单元和数模转换单元)、摄像头、耦合器(光学接口)、电缆线组成。摄像系统像素：水平线≥1920，垂直线≥1080。具体规格型号详见附页。 | 产品组成： 核酸释放剂、HBVPCR反应液(OT)、促荧光剂、HBV酶混合物、HBV阴性质控品、HBV定量标准品Ⅰ(OT)、HBV定量标准品Ⅱ(OT)、HBV定量标准品Ⅲ(OT)、HBV定量标准品Ⅳ(OT)、HBV临界阳性质控品(OT)。产品有效期：-20±5℃条件保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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