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基本资料对比
器械名称 封闭吸引装置(商品名:DAR)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页B型、C型
产家 嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品用于成人、婴儿及新生儿气管插管、气管切开插管患者的气管、支气管内分泌物的吸引。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 不具有患者接入阀封闭吸引装置由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、双旋转弯管接头和连接管组成。具有患者接入阀封闭吸引装置由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、患者接入阀(可旋转)、双旋转弯管接头(婴儿-新生儿型产品中采用Y型或多用型接头)和连接管组成。可带或不带计量药量吸入器端口。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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