| 器械名称 | 心脏停跳液灌注用变温器(商品名：Plegiox) | 光源 一次性使用医用牙垫 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CHX 30 | I、II、III、IV、V |
| 产家 | 泰兴市光源医疗器械厂 | |
| 适用范围 | 本产品在体外循环期间用于设置和维持血液心脏停跳液和晶体心脏停跳液的温度。 | 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿，防止患者咬瘪导管，辅助固定导管。 |
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| 产品说明 | 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造，表面光洁，无明显变形、穿孔、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无飞边，牙垫有足够的强度，承受20kg的压力无明显变形，初始污染菌小于100cfu/g，不得检出致病菌，用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿，防止患者咬瘪导管，辅助固定导管。 | |
| 结构及其组成 | 心脏停跳液灌注用变温器为无源医疗器械,由壳、热交换纤维、过滤器、开关、帽、除气管路和密封材料构成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 一次性使用口垫采用对人体无毒副作用的聚乙烯制成 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 供医院手术或胃镜检查时使用。 | |
| 注意事项 |  |
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