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基本资料对比
器械名称 心脏停跳液灌注用变温器(商品名:Plegiox)一次性使用封堵支气管插管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 CHX 30普通型、预充气型
产家 杭州坦帕医疗科技有限公司
适用范围 本产品在体外循环期间用于设置和维持血液心脏停跳液和晶体心脏停跳液的温度。主要用于肺癌、食道癌、动脉瘤等需要开胸的手术中,用于对分离肺进行阻塞、充氧。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 心脏停跳液灌注用变温器为无源医疗器械,由壳、热交换纤维、过滤器、开关、帽、除气管路和密封材料构成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 主要由套囊、导管(支气管导管、侧管)、接头(带帽接头、Y形接头、插头、转换接头)、指示球囊、充气阀(止逆阀)和/或气囊专用充气膜(与储气囊配套的止逆阀、储气囊、预充气管)、开关阀(自动充气阀)组成。支气管导管外观清洁光滑;Y形接头与侧管、预充气管间、侧管与指示球囊间、预充气管与储气囊间能承受(5±0.5)N的静态纵向拉力,持续10S,连接处不得脱落;Y形接头、带帽接头与支气管导管间能承受(20±2)N的静态纵向拉力,持续15S,各连接处不得脱落;产品无致敏反应和口腔黏膜刺激反应,细胞毒性应不大于1级;产品
使用方法
产品特点
注意事项

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