器械名称 | 总胆汁酸液体试剂盒(循环酶法) | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
规格型号 | 13300102101:试剂1 5×15ml+试剂2 1×25ml;13300170203:试剂1 3×45ml+试剂2 2×22.5ml;13300171703:试剂1 3×45ml+试剂2 3×15ml;13300101001:试剂1 2×60ml+试剂2 2×20ml;100119910022:试剂1 5×60ml+试剂2 1×100ml;100119910026:试剂1 1×600ml+试剂2 1×200ml;100119910917:试剂1 8×45ml+试剂2 8×15ml | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
产家 | 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
适用范围 | 用于循环酶法测定人血清或血浆中总胆汁酸的含量。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
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产品说明 | R1:免疫磁珠:包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA15-3抗原。 | |
用途 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA15-3抗原。 | |
结构及其组成 | 试剂1(R1):β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 952.9mg/L;Good's缓冲液120mmol/L。试剂2(R2):β-硫代烟酰*胺脲嘌呤二核苷酸还原型(Thio-NADH)6.1g/L;3α-羟甾醇脱氢酶(3α-HSD) 12500mmol/L;Good's缓冲液 120mmol/L;*表面活性剂,稳定剂 适量 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
使用方法 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 | |
注意事项 | 仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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