| 器械名称 | 泌乳素试剂盒 | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LKPR1（100人份）* LKPR5（500人份） | 96人份/盒 |
| 产家 | 美国 Diagnostic Products Corporation | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 泌乳素试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的泌乳素含量，对诊断和治疗垂体疾病起辅助作用。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
| 用途 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：*Prolactin检测单位（LPR1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗Prolactin抗体，规格：LKPR1：100单位（人份）；LKPR5：500单位（人份）。*Prolactin试剂楔（LPR2）：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗Prolactin抗体缓冲液。复溶每瓶加3.0mL蒸馏水或去离子水。规格：LKPR1：1个；LKPR5：5个。*Prolactin校正品（LPRL，LPRH）：两瓶（低、高）冻干的含Prolactin的人血清/缓冲液 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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