| 器械名称 | 粒细胞马赛克1间接免疫荧光法检测试剂盒 | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FA1201-1003-1 10×03；FA1201-1005-1 10×05*FA1201-1010-1 10×10；FA1201-2003-1 20×03*FA1201-2005-1 20×05；FA1201-2010-1 20×10 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测人血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成份：载片，载片上含有反应区，每个反应区有2张分别为粒细胞和猴肝冰冻切片的生物薄片马赛克；荧光素标记羊抗人IgG，5倍浓缩；阴性对照血清：自身抗体阴性，人血清，直接使用；阳性对照血清：抗中性粒细胞胞浆抗体，胞浆型（cANCA），人血清，直接使用；阳性对照血清：抗中性粒细胞胞浆抗体，核周型（pANCA），人血清，直接使用；磷酸盐，pH7.2；吐温20；封片介质：直接使用；盖玻片（62mm×23mm）；实验说明书：1张。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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