| 器械名称 | 粒细胞马赛克1间接免疫荧光法检测试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FA1201-1003-1 10×03；FA1201-1005-1 10×05*FA1201-1010-1 10×10；FA1201-2003-1 20×03*FA1201-2005-1 20×05；FA1201-2010-1 20×10 | |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测人血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂成份：载片，载片上含有反应区，每个反应区有2张分别为粒细胞和猴肝冰冻切片的生物薄片马赛克；荧光素标记羊抗人IgG，5倍浓缩；阴性对照血清：自身抗体阴性，人血清，直接使用；阳性对照血清：抗中性粒细胞胞浆抗体，胞浆型（cANCA），人血清，直接使用；阳性对照血清：抗中性粒细胞胞浆抗体，核周型（pANCA），人血清，直接使用；磷酸盐，pH7.2；吐温20；封片介质：直接使用；盖玻片（62mm×23mm）；实验说明书：1张。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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