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基本资料对比
器械名称 复尔凯经皮内窥镜引导下胃造口管硅凝胶疤痕贴片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 CH10,CH14, CH1812×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 荷兰纽迪希亚出口有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 该产品临床在内窥镜引导下采用拉线的技术来放置胃造口管,适用于患者肠内营养液的输送。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由不透射线聚氨酯管、不透X射线的缝线、硅酮内固定片及外固定片、管道固定安全夹、手术刀、套管针、带有襻的线圈、输注器接头以及快速释放夹等组成。根据聚氨酯管的内径及外径的不同分为CH10、CH14、CH18三种规格型号。本产品一次性使用。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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