| 器械名称 | 纤维内窥镜 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FI-7P、FI-10P2、FI-13P、FI-7BS、FI-9BS、FI-10BS、FNL-10RBS、FHY-10RBS、FHY-15RBS | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 旭光学工业株式会社 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | FHY-10RBS，FHY-15RBS在子宫内腔的诊断中使用；其余型号产品在经口、鼻插入的鼻腔、咽喉以及上呼吸道部位的诊断中使用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品形式：纤维内窥镜。视向角：0°；分辨率不小于3.72 lp/mm（l=5mm）；FI-7P/FI-10P2/FI-13P/FI-7BS/FI-9BS/FI-10BS：视野角90-95°；FNL-10RBS：视野角85°；FHY-10RBS/FHY-15RBS：视野角110°。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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