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基本资料对比
器械名称 医用钢丝剪KMC液压骨水泥输送系统
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型钢丝剪详见注册证登记表
产家 天津市人立骨科器械有限公司上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 医用钢丝剪是剪断牵引针或钢丝用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。

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说明书对比
产品说明 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺
用途 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
结构及其组成 钢丝剪包括:Ⅰ型、Ⅱ型钢丝剪。钢丝剪应采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能指标:Ⅰ型钢丝剪剪头应经热处理,其硬度值为53-58HRC;Ⅱ型钢丝剪48-52HRC;Ⅱ型钢丝剪簧片硬度值为40-45HRC。其它性能指标详见注册产品标准《医用钢丝剪》。 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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