| 器械名称 | 稳捷型血糖试纸 | 康思 血糖检测试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 010-631，010-775，010-774 | R1:5×70ml |
| 产家 | 美国理康公司 | 北京康思润业生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 与血糖仪配套用于检测人体血糖浓度。 | 用于定量测定血清中葡萄糖的含量。 |
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| 产品说明 | 罗康全活力型血糖试纸 本品用于定量检测新鲜毛细血管血，含抗凝剂肝素锂或肝素铵或EDTA抗凝的静脉血。如果采用机外采血方式，还可以用于动脉血和新生儿血。试纸与乐康全系列血糖仪和罗康全活力型血糖仪配套使用。用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。但不能用于糖尿病的最终诊断。 | 葡萄糖是存在于人体血液中最主要的碳水化合物，葡萄糖浓度的测定常用于内分泌功能的检查。血糖增高常见于甲状腺机能亢进、糖尿病等；血糖降低常见于胰岛素增多症、胰腺癌等。 原理： 在葡萄糖氧化酶作用下，β-D-葡萄糖氧化生成过氧化氢和葡萄糖酸。过氧化氢在过氧化物酶的存在下与苯酚、4-氨基安替比林氧化缩合成红色醌式染料。此染料在520nm处有吸收峰，其吸光度值与葡萄糖含量成正比。 GOD β-D-葡萄糖+H2O+O2--------H2O2+D-葡萄糖酸 POD H2O2+4-氨基安替比林+苯酚--------醌亚胺（红色）+H2O 试剂组成： 组成 浓度 磷酸盐缓冲液 0.1mmol/L PH=7.5 葡萄糖氧化酶（GOD） >15u/mL 过氧化物酶（POD） >1.5U/mL 变旋酶 >2.0U/mL 4-氨基安替比林 0.25mmol/L 苯酚 0.75mmol/L 稳定剂 试剂外观：试剂为澄清、浅粉红色的液体。 试剂稳定性: 1.原包装试剂避光储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂有效期12个月。 2.试剂开封后，18-22℃避光储存，稳定20天，试剂应避免污染。 试剂失效指标： 试剂空白吸光度高于0.1(光径为1.0cm)，反应达到终点时间超过10分钟。 标本收集： 1.标本应为血清或血浆，血浆不能以柠檬酸盐、EDTA、肝素、草酸盐作为抗凝剂。 2.血清应尽快分离，在全血中每小时葡萄糖大约降低7%，血清中葡萄糖储存在2-8℃可稳定24小时。 手工操作步骤： 测试波长：520nm；反应温度：37℃；比色杯光径：1cm 空白管 标准管/标本管 R/试剂： （ul） 1000 1000 标准液/标本：（ul） / 10 试剂与标本混匀后，以试剂空白调零，37℃反应10分钟，测定各管的吸光度A。 计算： A标本 血糖浓度=---------×标准液浓度 A标准 备注： 1.样本：R=1:100，可根据需要按比例调节。 2.正常值范围：75-116mg/dl(4.16-6.44mmol/L)；建议各实验室建立自己的正常值范围。 3.线性范围：22.24mmol/L(400mg/dl)。 4.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:2稀释，测定结果乘3。 5.性能指标：批内相对极差≤2%，批?湎喽约睢?%。 6.试剂中含有稳定剂避免入口或接触皮肤。 |
| 用途 | 与血糖仪配套用于检测人体血糖浓度。 | 本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量，用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价。 |
| 结构及其组成 | 试纸批内测量重复性CV＜-3%，葡萄糖测量回收率为85%-115%，线性误差＜=3%。 | R1：检测试剂1葡萄糖氧化酶 10KU/L过氧化物酶 2KU/L4-氨基安替比林 1.60mmol/LR2：检测试剂2苯酚 21.3mmol/L葡萄糖校准液(2ml×1) 5.55mmol/L不同批号试剂中各组份不能互换。 |
| 使用方法 | 1、将密码卡插入血糖仪测面，试纸插入血糖仪中，血糖仪自动开启。 2、请确认血糖仪显示的密码号与试纸桶标签上的密码号一至。 3、显示屏上出现试纸和闪烁的血滴符号，可以取血。 4、读取结果，检测成功后，血糖仪会在拔出试纸后5秒钟内自动关机 |
1.标本应为血清或血浆，血浆不能以柠檬酸盐、EDTA、肝素、草酸盐作为抗凝剂。 2.血清应尽快分离，在全血中每小时葡萄糖大约降低7%，血清中葡萄糖储存在2-8℃可稳定24小时。 |
| 产品特点 |  |
本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量，用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价。 |
| 注意事项 | 用于体外诊断使用。试纸只能在18～35℃（64～95。F）使用。只可以用新鲜的指尖毛细血管全血，耳垂血也可作为血样。不采用静脉血液，血浆或血清。试纸只能一次性使用。不正确计时-将血样留得太久，会增加读值。擦拭血样过早会减少读值。极高的血细胞比容值（>55%）其检测结果可能会低于实际值15%，血细胞比容过低（<35%）其检测结果可能会低于实际值10%。标准比色板可能因批次不同产生色阶，应参阅说明书进行操作 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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