| 器械名称 | 稳捷型血糖试纸 | 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 010-631，010-775，010-774 | YZB/鄂0942－2011 |
| 产家 | 美国理康公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 与血糖仪配套用于检测人体血糖浓度。 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 罗康全活力型血糖试纸 本品用于定量检测新鲜毛细血管血，含抗凝剂肝素锂或肝素铵或EDTA抗凝的静脉血。如果采用机外采血方式，还可以用于动脉血和新生儿血。试纸与乐康全系列血糖仪和罗康全活力型血糖仪配套使用。用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。但不能用于糖尿病的最终诊断。 | 【预期用途】 肌酸激酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶含量。 |
| 用途 | 与血糖仪配套用于检测人体血糖浓度。 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。 |
| 结构及其组成 | 试纸批内测量重复性CV＜-3%，葡萄糖测量回收率为85%-115%，线性误差＜=3%。 | (1)酶液：己糖激酶(HK)，G-6-PDH ，NADP，腺苷-5‘-二磷酸(ADP)，D(+)-葡萄糖；(2)底物溶液：肌磷酸(CP)，D(+)-葡萄糖，防腐剂：叠氮化钠。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1、将密码卡插入血糖仪测面，试纸插入血糖仪中，血糖仪自动开启。 2、请确认血糖仪显示的密码号与试纸桶标签上的密码号一至。 3、显示屏上出现试纸和闪烁的血滴符号，可以取血。 4、读取结果，检测成功后，血糖仪会在拔出试纸后5秒钟内自动关机 |
【样本要求】 1.样品为血清或肝素抗凝血浆或EDTA血浆。 2.血清中CK活性在2-8℃24h或18-22℃1h至少损失10%。 【检验方法】 DGKC法。 |
| 产品特点 |  |
肌酸激酶广泛分布于骨胳肌、心肌、脑组织中，肝和红细胞不含此酶。目前在临床上主要用于诊断心肌梗塞。在进行性肌肉营养不良、多发性心肌炎、肌肉损伤、脑膜炎等此酶活性升高。 |
| 注意事项 | 用于体外诊断使用。试纸只能在18～35℃（64～95。F）使用。只可以用新鲜的指尖毛细血管全血，耳垂血也可作为血样。不采用静脉血液，血浆或血清。试纸只能一次性使用。不正确计时-将血样留得太久，会增加读值。擦拭血样过早会减少读值。极高的血细胞比容值（>55%）其检测结果可能会低于实际值15%，血细胞比容过低（<35%）其检测结果可能会低于实际值10%。标准比色板可能因批次不同产生色阶，应参阅说明书进行操作 | 1.标本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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