| 器械名称 | 医用肛门圈、肛门袋 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | |
| 产家 | 龙口市泓达药械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 主要供尿路、直肠、结肠或回肠造口改道造瘘手术后患者接集尿液和粪便等排泄物使用；也可用于病人的常规接粪、排便护理 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | 根据情况及造口大小选择适宜的肛门袋。 | |
| 用途 | 主要供尿路、直肠、结肠或回肠造口改道造瘘手术后患者接集尿液和粪便等排泄物使用；也可用于病人的常规接粪、排便护理 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
| 结构及其组成 | 人工肛门袋由接粪袋胶圈、薄膜接粪袋、隔离纸三部分组成。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | 1、根据情况及造口大小选择适宜的肛门袋； 2、清洁造口及其周围皮肤并待其干燥后，除去肛门袋地盘外的粘纸，对准造口贴紧周围皮肤，袋口的凹槽与底盘扣牢； 3、开口式的造口袋袋囊朝下，尾端反折，并用夹扣关闭。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 【人工肛门袋的清洁及替换】 1、当肛门袋内充满三分之一的排泄物时，须及时更换清洗； 2、除一次造口袋外，肛门袋取下后可打开尾端外夹，倒出排泄物，用中性洗涤剂和清水洗净，或用1：1000氯己定溶液浸泡30分钟，擦干、晾干以备下次替换； 3、可用中性皂或0.5%氯己定溶液清洁皮肤，擦干后涂上锌氧油，以保护皮肤，防止局部炎症、糜烂； 4、观察造口周围皮肤有无湿疹、充血、水泡、破溃等。 【禁忌症】 对产品有过敏者慎用 【注意事项】存放处保持阴凉、通风、干燥，谨防受潮。 |
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