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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 1×100 测试/盒;4×100 测试/盒YZB/鄂0950-2011
产家 武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该产品采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)。用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 比较转铁蛋白(TRF)与总铁结合力(TIBC)两者的测定结果,分析其相关程度,计算出两者的平均比值和回归方程。
用途 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。
结构及其组成 微粒子 1或4瓶(6.6mL)微粒子:乙型肝炎病毒e抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂:ProClin(r)300和其他抗菌剂。 结合物 1或4瓶(5.9 mL)结合物:吖啶酯标记的乙型肝炎病毒e抗体(小鼠,单克隆)结合物,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.08 μg/mL。防腐剂:ProClin 300。 中和试剂 1或4瓶(5.9mL)中和试剂:乙型肝炎病毒e抗原(重组DNA)制备于含有蛋白(牛)稳 R1稀释剂:Tris 缓冲液20mmol/l, PEG8000, ph8.2,叠氮钠0.95g/l; R2抗体试剂:山羊抗人转铁蛋白抗血清(ph7.5),叠氮钠0.95g/l。产品有效期:试剂在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法

用正常和贫血、肝病、肾病、营养不良等患者血清样本共67例在同一实验室进行转铁蛋白与总铁结合力的测定,用统计学方法进行相关性分析。

结果:两者具有较好的相关性,相关系数r=0.870,平均比值:TIBC / TRF= 22.46。回归方程:TIBC=28.1*TRF-11.45。结论:TRF与TIBC在临床应用中基本一致,TRF的测定可代替TIBC。

检测方法

转铁蛋白采用免疫透射比浊法。总铁结合力采用加入已知过量的铁标准液,使血清中全部的转铁蛋白与铁结合达到饱和状态,再用碳酸镁除去多余的铁;最后用亚铁嗪比色法测定铁含量,并计算出总铁结合力[2]。测定过程及参数设置均按试剂盒说明进行。每份标本离心后同时检测转铁蛋白和总铁结合力。操作前均用标准液校正并做正常值及高值质控物,在质控结果在控的情况下进行检测。数据用SPSS 11.5统计分析。

产品特点
注意事项
1、每次测定要求定标,对不同批号试剂要重新定标。

2、本试剂含有抗体原料,如在使用中溅到皮肤表面,请用清水冲洗。

3、建议各实验室建立自己的参考值范围。

4、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器,避免反复倒进倒出,试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。

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