器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | a-L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1×100 测试/盒;4×100 测试/盒 | YZB/鄂0960-2011 |
产家 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 | |
适用范围 | 该产品采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)。 | 用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性 |
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产品说明 | 【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
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用途 | 用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性 | |
结构及其组成 | 微粒子 1或4瓶(6.6mL)微粒子:乙型肝炎病毒e抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂:ProClin(r)300和其他抗菌剂。 结合物 1或4瓶(5.9 mL)结合物:吖啶酯标记的乙型肝炎病毒e抗体(小鼠,单克隆)结合物,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.08 μg/mL。防腐剂:ProClin 300。 中和试剂 1或4瓶(5.9mL)中和试剂:乙型肝炎病毒e抗原(重组DNA)制备于含有蛋白(牛)稳 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L,2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷 1.5mmol/L,稳定剂、界面活性剂 |
使用方法 | 【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
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产品特点 | AFU为溶酶体酶,参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP(甲胎蛋白)早已用于肝癌的诊断,但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷,40%的早期患者和20%的晚期患者,AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中,大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证:AFP和AFU的联合使用,使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是,AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 | |
注意事项 | 1.样本:R用量之比为1:9,样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断,不能口服。 4.试剂含有叠氮钠,避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到,请立即用清水冲洗,必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属,故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管,以免在排水管中残留。 |
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