| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒;4×100 测试/盒 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 微粒子 1或4瓶(6.6mL)微粒子：乙型肝炎病毒e抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，制备于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂：ProClin(r)300和其他抗菌剂。 结合物 1或4瓶(5.9 mL)结合物：吖啶酯标记的乙型肝炎病毒e抗体(小鼠，单克隆)结合物，制备于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.08 μg/mL。防腐剂：ProClin 300。 中和试剂 1或4瓶(5.9mL)中和试剂：乙型肝炎病毒e抗原(重组DNA)制备于含有蛋白(牛)稳 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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