| 器械名称 | 因子IX活性测定试剂盒(凝固法) | 直接抗人球蛋白试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 8×1mL | 抗IgG 5ml/支，1支/盒；抗C3d 5ml/支，1支/盒；抗IgG，C3d 10ml/支，1支/盒 |
| 产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血浆中凝血因子IX的活性。 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 | |
| 结构及其组成 | 乏因子血浆是冻干人血浆，其残留的因子Ⅸ活性≤1%。乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来，不含相应凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L，且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上，其中含有的稳定剂为甘露醇(20g/L)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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