| 器械名称 | 因子IX活性测定试剂盒(凝固法) | D-二聚体质控试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 8×1mL | 5×1mL INNOVANCE D-Dimer CONTROL1；5×1mL INNOVANCE D-Dimer CONTROL2。 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于检测人血浆中凝血因子IX的活性。 | 该产品当用D-二聚体检测试剂盒(INNOVANCE D-Dimer)检测正常范围和病理学范围的标本中的D-二聚体时，用于评估检测结果的精密度和分析偏差。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 乏因子血浆是冻干人血浆，其残留的因子Ⅸ活性≤1%。乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来，不含相应凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L，且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上，其中含有的稳定剂为甘露醇(20g/L)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 质控品是基于冻干的人血浆的产品，该产品含有D-Dimer。防腐剂： 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(＜1mg/L＝、叠氮钠(＜1g/L＝。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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