| 器械名称 | 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 ：1×60ml R2 ：1×20ml； R1 ：2×45ml R2 ：1×30mlR1 ：3×60ml R2 ：3×20ml； R1 ：4×45ml R2 ：2×30ml | |
| 产家 | 爱德检测科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂1：聚乙二醇、三(羟甲基)氨基甲烷(Tris/HCl缓冲液)、氯化钠、叠氮钠；试剂2：抗人补体C3(山羊)、三(羟甲基)氨基甲烷(Tris/HCl缓冲液)、氯化钠、叠氮钠。(具体内容详见说明书) | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 该产品用于对人血清或血浆中的补体C3进行体外定量分析。仅用于体外诊断。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 产品主要组成成分：试剂盒由C3试剂(兔抗人补体C3)1×5mL、说明书组成。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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