| 器械名称 | 乳腺影像分析及定位系统 | 新华 医用电子直线加速器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | DynaCAD 版本号2.1 | XHA600、XHA600C、XHA600D |
| 产家 | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | DynaCAD是一种后处理软件包，预期用于观察和分析磁共振成像研究。DynaCAD支持通过造影剂获得的动态MR数据的评价；自动校准采集的病人连续图像，使病人运动的影响降到最低。处理结果可以以多种格式显示，包括覆盖在源图像上的参数图像。可通过可视化的方式来呈现MRI对比度增强的数据集。DynaCAD还提供介入规划工具,协助MR导航进行经皮穿刺乳房的操作。由受过专门培训的医师解释时，本软件提供的信息可用于放映、诊断、介入计划和监测。不能单独根据本分析结果对病人管理作出决策。 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
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| 产品说明 | DynaCAD由五个模块组成: 用户界面、图像处理、数据存储、控制和沟通设施、配置基本设施。功能模块为DynaMATCH、DynaMAP、DynaFLOW、DynaMIP和DynaLOC。本产品预先装载于DynaCAD工作站上市。 | 医用电子直线加速器是一种最常用的外照射放疗设备，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗有着许多突出的优点。它利用加速管产生的兆伏级X射线的穿透性高、均匀性好等特点进行深部肿瘤的治疗。 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 | |
| 使用方法 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 1、科技部认定首批国家自主创新产品; 2、拥有完全自主知识产权的、技术领先的加速管; 3、提供一档6MV的X射线; 4、剂量率高，最大剂量率≥400cGy/min; 5、上下光阑均能独立运动，最大过等中心距离10cm; 6、精确治疗床，全碳纤维结构床面; 7、通过欧盟CE认证，产品销往多个国家和地区; 8、通过配置组合，能够实现立体定向治疗、三维适形放射治疗(3D-CRT)和常规放疗功能。 |
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| 注意事项 |
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