| 器械名称 | 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) | 透明质酸(HA)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：C3 规格：R1：1x40ml/盒、R2：1x10ml/盒 | |
| 产家 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 北京北方生物技术研究所 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于测定血清中透明质酸(HA)的含量。 |
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| 产品说明 | 试剂1：聚乙二醇、三(羟甲基)氨基甲烷(Tris/HCl缓冲液)、氯化钠、叠氮钠；试剂2：抗人补体C3(山羊)、三(羟甲基)氨基甲烷(Tris/HCl缓冲液)、氯化钠、叠氮钠。(具体内容详见说明书)。 | 试剂盒主要组成：1.透明质酸校准品。2.生物素标记透明质酸结合蛋白。3.分析缓冲液。4.浓缩洗液。5.增强液。6.包被透明质酸的微孔反应板。7.吸头。8.说明书。9.自封袋。10.铕标记链亲和素。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品用于对人血清或血浆中的补体C3进行体外定量分析。仅用于体外诊断。 | 该产品用于测定血清中透明质酸(HA)的含量。 |
| 结构及其组成 | 产品主要组成成分：试剂盒由C3试剂(兔抗人补体C3)1×5mL、说明书组成 | 试剂盒主要组成：1.透明质酸校准品。2.生物素标记透明质酸结合蛋白。3.分析缓冲液。4.浓缩洗液。5.增强液。6.包被透明质酸的微孔反应板。7.吸头。8.说明书。9.自封袋。10.铕标记链亲和素 |
| 使用方法 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
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