器械名称 | 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) | 人类免疫缺陷病毒p24抗原检测试剂盒(电化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | R1:2×50ml、R2:1×20ml;R1:2×50ml、R2:1×20ml;R1:2×50ml、R2:1×20ml;300 Tests(R1:83ml,R2:18ml);700 Tests(R1:193ml,R2:42ml);400 Tests(R1:38ml,R2:11ml);300 Tests(R1:82ml,R2:17ml) | 100 测试/盒 |
产家 | 北京康大泰科医学科技有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于体外定性检测人血清、血浆和细胞培养上清液中的免疫缺陷病毒1型(HIV-1,M和O组)p24抗原。 |
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产品说明 | 产品性能结构及组成:试剂1(R1):聚乙二醇(PEG6000) 50mmol/L;氯化钠 10mmol/L;叠氮钠 1.5mmol/L;表面活性剂 15mmol/L;Tris-HCl缓冲液 100mmol/L;试剂2(R2):羊抗人C3特异抗血清;IgG校准品:标示值见瓶签;校准品溯源至CRM-470.。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 | 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑襻两部分组成。材料为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物,由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外吸收剂和黄色染料聚合制成;可折叠式;像质:在标准盐溶液模型眼系统中测量,100mm-1处的径向、切向MTF>0.43;球镜度6.0D~34.0D,柱镜度分别为1.50D、2.250D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D,柱镜轴90°±5;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥90%,下降5%拐点处不小于490nm,10%截止波长大于400nm;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
用途 | 该产品用于对人血清或血浆中的补体C3进行体外定量分析。仅用于体外诊断 | |
结构及其组成 | 产品主要组成成分:试剂盒由C3试剂(兔抗人补体C3)1×5mL、说明书组成 | M 链霉亲合素包被的磁珠微粒:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐剂。 R1 生物素化的抗HIV p24抗体:生物素化抗HIV p24单克隆抗体(小鼠)>0.5mg/L;TRIS缓冲液50mmol/L,PH 7.4;防腐剂。 R2 Ru(bpy) 3 2+标记的抗HIV p24 抗体:钌复合物标记HIV p24单克隆抗体(小鼠)>0.8mg/L;TRIS缓冲液50mmol/L,PH 7.4;防腐剂。 Cal1 阴性定标液:人血清;防腐剂。 Cal2 阳性定标液:醋酸盐缓冲液中HIVp24抗原 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 产品有效期:2-8℃条件下储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
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