| 器械名称 | 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:2×50ml、R2:1×20ml；R1:2×50ml、R2:1×20ml；R1:2×50ml、R2:1×20ml；300 Tests(R1：83ml，R2：18ml)；700 Tests(R1：193ml，R2：42ml)；400 Tests(R1：38ml，R2：11ml)；300 Tests(R1：82ml，R2：17ml) | |
| 产家 | 北京康大泰科医学科技有限公司 | 北京康大泰科医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 本产品用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成：试剂1(R1)：聚乙二醇(PEG6000) 50mmol/L；氯化钠 10mmol/L；叠氮钠 1.5mmol/L；表面活性剂 15mmol/L；Tris-HCl缓冲液 100mmol/L；试剂2(R2)：羊抗人C3特异抗血清；IgG校准品：标示值见瓶签；校准品溯源至CRM-470.。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 | 检验原理 反应分两步进行：第一步：R1中聚阴离子与LDL形成复合物，在表面活性剂1作用下，不与胆固醇酶试剂反应。而其它脂蛋白（CM，VLDL-C，HDL-C）则被酶试剂水解产生过氧化氢，在缺乏偶联剂时被消耗而不显色。 第二步：R2中表面活性剂2使LDL释放胆固醇，在胆固醇酶试剂与偶联剂作用下参与Trinder反应而显色，吸光度与标本中低密度脂蛋白胆固醇浓度成正比。 |
| 用途 | 该产品用于对人血清或血浆中的补体C3进行体外定量分析。仅用于体外诊断 | 本产品用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度 |
| 结构及其组成 | 产品主要组成成分：试剂盒由C3试剂(兔抗人补体C3)1×5mL、说明书组成 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 产品有效期：2-8℃条件下储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |  |
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