| 器械名称 | 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) | 九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R1:2×50ml、R2:1×20ml；R1:2×50ml、R2:1×20ml；R1:2×50ml、R2:1×20ml；300 Tests(R1：83ml，R2：18ml)；700 Tests(R1：193ml，R2：42ml)；400 Tests(R1：38ml，R2：11ml)；300 Tests(R1：82ml，R2：17ml) | 10人份/盒 |
| 产家 | 北京康大泰科医学科技有限公司 | |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品采用间接免疫荧光法(IFA)，同时检测人血清中呼吸道感染主要病原体的IgM抗体，可检的病原体包括：嗜肺军团菌血清1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成：试剂1(R1)：聚乙二醇(PEG6000) 50mmol/L；氯化钠 10mmol/L；叠氮钠 1.5mmol/L；表面活性剂 15mmol/L；Tris-HCl缓冲液 100mmol/L；试剂2(R2)：羊抗人C3特异抗血清；IgG校准品：标示值见瓶签；校准品溯源至CRM-470.。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 | |
| 用途 | 该产品用于对人血清或血浆中的补体C3进行体外定量分析。仅用于体外诊断 | |
| 结构及其组成 | 产品主要组成成分：试剂盒由C3试剂(兔抗人补体C3)1×5mL、说明书组成 | 载玻片：包含有下列抗原：嗜肺军团菌血清1型、McCoy细胞中的肺炎支原体、Q热立克次体II相、肺炎衣原体、HEp-2细胞中的腺病毒、HEp-2细胞中的呼吸道合胞病毒、LLC-MK2细胞中的甲型流感病毒、LLC-MK2细胞中的乙型流感病毒、LLC-MK2细胞中的副流感病毒1、2和3型、质控孔；PBS：pH7.2的PBS粉末；阳性对照；阴性对照；FITC结合物：荧光素标记的抗人IgM磷酸缓冲液，含有伊文斯蓝、叠氮钠和蛋白稳定剂；封闭介质：甘油缓冲液，含叠氮钠；吸附剂：羊抗人IgG，含叠氮钠。产品有效期：2～8 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 产品有效期：2-8℃条件下储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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