| 器械名称 | 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) | 新产业 风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:2×50ml、R2:1×20ml；R1:2×50ml、R2:1×20ml；R1:2×50ml、R2:1×20ml；300 Tests(R1：83ml，R2：18ml)；700 Tests(R1：193ml，R2：42ml)；400 Tests(R1：38ml，R2：11ml)；300 Tests(R1：82ml，R2：17ml) | 100测试/盒 |
| 产家 | 北京康大泰科医学科技有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成：试剂1(R1)：聚乙二醇(PEG6000) 50mmol/L；氯化钠 10mmol/L；叠氮钠 1.5mmol/L；表面活性剂 15mmol/L；Tris-HCl缓冲液 100mmol/L；试剂2(R2)：羊抗人C3特异抗血清；IgG校准品：标示值见瓶签；校准品溯源至CRM-470.。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 | 测风疹病毒IgG固相板，风疹病毒IgG校正液，风疹病毒IgG阴性对照，风疹病毒IgG阳性对照，测风疹病毒Ig.酶标记物，显色剂，终止液，TORCH IgG样本稀释液，浓缩洗液。适用于人血清中风疹病毒IgG抗体的定性检测。风疹病毒IgG抗体检测可作为风疹病毒感染的辅助诊断及对风疹病毒免疫状态的评估。 |
| 用途 | 该产品用于对人血清或血浆中的补体C3进行体外定量分析。仅用于体外诊断 | 用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。 |
| 结构及其组成 | 产品主要组成成分：试剂盒由C3试剂(兔抗人补体C3)1×5mL、说明书组成 | 产品组成： 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 稳定性高，重复性好，特异性强，快速、简单 | |
| 注意事项 | 产品有效期：2-8℃条件下储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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