| 器械名称 | 颅颌面外伤固定系统(商品名：OteoMed CFxTM) | 乳腺超声辅助诊断软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B-CAD |
| 产家 | 美国OSTEOMED L.P.公司 | 北京东方伟确医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于颅骨骨折、面部外伤骨折重建。 | 该产品是一种计算机辅助探测软件，可以对用户选择的感兴趣区域中的形态和方位等特点进行自动分类和分割，用来辅助影像学家分析乳腺超声图像。 |
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| 产品说明 | 产品是分析乳腺超声图像的医学影像软件，由软件光盘和随机文件组成，软件版本号为1.2。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由金属接骨板、钛网和金属接骨螺钉组成。金属接骨螺钉及部分金属接骨板产品采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造，钛网及部分金属接骨板由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制造，详见产品型号规格列表。产品表面无着色。非灭菌状态。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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